目前癌症仍然是人类健康第一杀手，且发病率逐年升高，在欧美日加等发达国家，癌症的死亡率仍然排在第一位，目前全世界都在试图攻克癌症的治疗难题。中国是全球癌症增速、增量最大的国家，占全球新发癌症的1/3-1/4。肿瘤手术治疗的术后转移扩散是癌症复发的主要原因之一，防治肿瘤的转移和复发是提高癌症生存率的重要途径之一。原发癌的肿瘤细胞经过淋巴系统通过各级淋巴结转移到远端是肿瘤转移的主要方式。因此，为防止肿瘤细胞通过淋巴系统转移而导致的肿瘤复发，手术切除实体肿瘤的同时，需要进行淋巴清扫手术清除可能发生肿瘤细胞转移的淋巴系统，以达到降低复发风险的目的。然而淋巴系统对人体的生命生理活动具有十分重要的作用，不必要的清扫会对患者身心带来较大影响，以乳腺癌为例，腋窝淋巴清扫术后，可导致上肢水肿、运动障碍、乏力等，严重影响患者生活质量。因此对肿瘤周围前哨淋巴结进行精确定位，确定淋巴结是否发生肿瘤转移，是评估是否进行淋巴清扫的重要依据，如果前哨淋巴结发生了肿瘤细胞转移，则经过淋巴系统发生肿瘤转移的风险增加，需要进行淋巴清扫，如果前哨淋巴结没有发生肿瘤细胞的转移，那么次级淋巴系统发生肿瘤转移的风险较低，可以避免淋巴清扫，这样可以在降低肿瘤复发风险的同时，保护了患者淋巴系统提高了生存和生活质量，前哨淋巴结活检（SLNB）技术这一理念的引入被称为乳腺癌治疗史上的一次革命。针对前哨淋巴结定位，目前全球仅有第一代技术、第二代传统技术，第一代技术为染色法，用肉眼观察染色的淋巴结以定位淋巴结。第二代技术主要是通过外在检测设备检测示踪剂发出的信号，比如核素法和荧光染色法，但在临床应用上均存在痛点，无法有效满足临床和市场的需求。

        基于以上背景，中心叶坚团队响应市场对第三代技术的需求，对前哨淋巴结的定位将更加精准和便捷，并将在原位确定前哨淋巴是否发生肿瘤细胞转移，可以在术中快速准确地指导临床医生是否进行淋巴清扫，既可以降低肿瘤转移复发的可能性，又可以避免不必要的淋巴清扫以提高肿瘤患者的生活质量。实体瘤周围淋巴系统前哨淋巴结的定位和活检是指导肿瘤术后淋巴清扫的重要依据，该技术是针对实体肿瘤外科手术相关前哨淋巴结的定位和确定是否发生肿瘤细胞转移的新技术，革命性地提高肿瘤术后转移扩散诊治技术水平；针对实体肿瘤外科手术相关前哨淋巴结的定位和确定是否发生肿瘤细胞转移的新技术，主要包括前哨淋巴结精确定位的纳米材料示踪剂和拉曼定位检测仪器；主要应用场景是将拉曼增强示踪剂注射于实体肿瘤周围，纳米示踪剂材料在淋巴趋向性的作用下，经淋巴系统扩散到前哨淋巴结并停留，再使用便携式拉曼探测仪检测，以获取示踪剂发出的独特的拉曼光谱信号（与人体组织的背景信号完全不同），从而实现对前哨淋巴结的精确定位。该技术具有高特异性、高灵敏度、高稳定性、良好生物相容性等特点。

        下一代技术将实现原位确定前哨淋巴结的肿瘤转移情况，很有可能替代现有的术中病理活检，这将大大缩短肿瘤手术时间，快速高效地指导临床医生手术操作。未来3年，本项目将集中力量完成临床前和临床研究，2023年争取顺利获得三类医疗器械证书。产品主要的目标市场全国1192家三级医院（其中三级甲等医院722家）肿瘤外科、乳腺外科等和实体瘤外科手术相关的科室，通过2-3年时间，全面展开市场推广和营销工作，成功开发北京、上海、广州等医疗资源最为丰富的重点城市的三甲医院。预计每年可累计为约20-30万肿瘤手术患者提供诊疗帮助，通过指导临床医生进行前哨淋巴结定位，在降低肿瘤患者复发风险的同时，避免过度医疗造成不必要的手术并发症，提高患者的生存期和生活质量，创造较好的社会效益。